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此外,高端制劑主要是針對(duì)改良型新藥,“十三五規(guī)劃”將重點(diǎn)發(fā)展脂質(zhì)體、脂微球、納米制劑等新型注射給藥系統(tǒng),口服速釋、緩控釋、多顆粒系統(tǒng)等口服調(diào)釋給藥系統(tǒng),經(jīng)皮和粘膜給藥系統(tǒng),兒童等特殊人群適用劑型等,推動(dòng)高端制劑達(dá)到國(guó)際先進(jìn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
通過創(chuàng)新藥滿足多樣化市場(chǎng)需求方面,鼓勵(lì)企業(yè)在發(fā)展重大疾病治療藥物和高性能醫(yī)療器械的同時(shí),對(duì)已有產(chǎn)品開展各種形式的微創(chuàng)新,改善患者體驗(yàn),提高患者依從性,滿足多層次、個(gè)性化的市場(chǎng)需求,促進(jìn)我國(guó)游客境外購(gòu)買需求回歸。重點(diǎn)豐富兒童用OTC藥物品種和劑型,發(fā)展家用醫(yī)療器械產(chǎn)品,改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、功能定位和包裝形式,滿足消費(fèi)者自我健康管理需求。
評(píng)價(jià)
我國(guó)新藥上市獲批緩慢,即使上市獲批也未必能立刻進(jìn)入醫(yī)保目錄,這既延長(zhǎng)了藥物研發(fā)進(jìn)程的周期,亦增加了研發(fā)成本和政策風(fēng)險(xiǎn),利潤(rùn)回報(bào)也推遲,項(xiàng)目利潤(rùn)率也不如理想。
武漢卡諾斯科技有限公司提示,我國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)融資模式有可能會(huì)向美國(guó)靠攏,藥物研發(fā)融資會(huì)越來越多樣化。早期項(xiàng)目資金來源依然主要依賴于國(guó)家政府的重大專項(xiàng)基金的支持。即將獲批的藥物(進(jìn)入臨床Ⅲ期)的藥物特許權(quán)交易(藥物專利期內(nèi)收取特許資產(chǎn)未來產(chǎn)生的現(xiàn)金流的交易)將會(huì)越來越頻繁。藥物特許權(quán)的交易需要專利的支撐,這意味著我國(guó)創(chuàng)新藥將會(huì)越來越注重專利保護(hù)。
小結(jié)<<<
武漢卡諾斯科技有限公司針對(duì)化學(xué)藥生產(chǎn)企業(yè)給予的關(guān)鍵詞是國(guó)際化、質(zhì)量提升、環(huán)保、一致性評(píng)價(jià)、保障需求。國(guó)內(nèi)企業(yè)是時(shí)候根據(jù)自己的實(shí)力和未來布局方向作選擇題——微小企業(yè)更應(yīng)關(guān)注前沿和早期項(xiàng)目;中小企業(yè)可選擇有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品完成一致性評(píng)價(jià),有余力的往高端制劑道路走;大型企業(yè)除了考慮國(guó)內(nèi)企業(yè)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手外,未來海外并購(gòu)特別是生產(chǎn)基地海外化的交易會(huì)越來越多,預(yù)計(jì)2020年中國(guó)藥品企業(yè)也將會(huì)有像輝瑞、諾華這樣的跨國(guó)企業(yè)誕生。